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FDA发布关于烟草产品感知和意图(TPPI)研究的指导草案

此项研究必须作为烟草商对其已经改良风险的烟草制品在上市前申请报告的一部分内容。

烟草科教网 2020-11-30 11:30

FDA发布关于烟草产品感知和意图(TPPI)研究的指导草案
烟草科教网 2020-11-30 11:30

来自美国NEWS THIS WEEKREGULATION的消息,最近,美国食品和药品管理局(FDA)发布了一份关于烟草产品感知和意图(TPPI——tobacco product perception and intention)研究的指导草案。

对此,该局称,此项研究必须作为烟草商对其已经改良风险的烟草制品在上市前申请报告的一部分内容。


事实上,该研究也旨在帮助申请者设计和开展这方面的相关研究,这些研究可用于评估个人对烟草制品的认知、对烟草制品信息(如产品的标签等)、对改良后的风险信息的理解,以及对使用烟草制品意图的理解等。


具体的研究内容包括:


制定对于烟草产品感知和意图研究目标的假设;

设计定量和定性的对于烟草产品感知和意图的研究内容;

烟草制品感知和意图研究的选择与相关措施;

确定烟草制品感知和意图的研究方向;

烟草制品感知和意图研究样本的选择和论证;

分析烟草制品感知和意图的研究结果等。


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