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    多国卫生监管部门释放利好信号 电子烟行业规范化进程加速

    在全世界范围内,越来越多的国家卫生监管机构陆续认定电子烟能够作为有效减害工具以改善公众健康。

    蓝洞新消费 2021-11-03 16:38

    多国卫生监管部门释放利好信号 电子烟行业规范化进程加速
    蓝洞新消费 2021-11-03 16:38

    近期,美国、马来西亚、英国等国家的卫生监管部门陆续公布对电子烟的相关管理细则。随着政府层面对电子烟加强监管,行业的规范化进程将进一步加速,未来市场将更高质、有序发展。

     

     2021年10月29日,英国药品和保健品监管局(MHRA)宣布,电子烟将很快以药物身份被NHS(英国国家医疗服务体系)批准开具处方用于辅助戒烟,并邀请电子烟制造商提交产品按照规范程序审批。基于上述举措,英国可能成为第一个开具药用电子烟处方的国家。BBC称,想要获得医疗许可的电子烟产品必须通过比商用产品更严格的安全性检查。

     

    除英国外,针对电子烟产品的监管细则也在其他国家陆续落地。例如马来西亚政府宣布可能对含有尼古丁的电子烟油征收消费税。英美烟草(BAT)马来西亚董事总经理Nedal Salem据此表示,此举代表着马来西亚政府正考虑将尼古丁雾化产品合法化:“监管将不仅让电子烟用户享受到减害的替代性产品,还能保证他们使用的产品符合质量与安全标准。”

     

    同样在今年10月份,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了第一个电子烟产品的销售许可,“Vuse Solo”及配套烟雾弹获批。

     

    在全世界范围内,越来越多的国家卫生监管机构陆续认定电子烟能够作为有效减害工具以改善公众健康。

     

    正如英美烟草(BAT)马来西亚所说,监管措施的实行可以为电子烟行业的发展带来积极推动作用,提高市场产品的质量与安全标准。政府为电子烟产品颁发上市许可,以及将电子烟纳入处方均可以体现电子烟对于公共健康的改善作用逐渐收获了监管机构的认可。

     

    FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller于10月27日透露,FDA对于在美销售的烟草产品的审查已经“进入最后阶段”。然而,迄今为止FDA仅对三款能够出示有效减害实质性证据的产品予以通过,对其余20万种产品下发销售禁令。可以看出,FDA及其他国家的卫生监管机构可能更偏向拥有更强的研发能力与安全性保障的行业领导公司生产的产品。

     

    FDA对于产品的严格要求同样传导到生产端。全球最大的电子烟设备生产商SMOORE将CNAS检测项目拓展至134项,已经同时具备PMTA(上市前烟草申请流程)非临床研究包括物理、化学检测和健康风险评估实力。业内人士透露,SMOORE对PMTA产品研发费用的投入远高于行业其他公司。

     

    随着电子烟行业的监管部门对市场准入标准提出更高要求,未来全球电子烟市场将更加良性、高效发展,行业集中度将进一步提升,其中BAT及SMOORE等行业头部公司将凭借已有优势进一步巩固市场地位。行业上下游供应链也将依托于市场的规范获得新的增长动力。

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